医疗器械生产和经营新规出台 强化对医疗器械注册人监督管理
原标题：医疗器械生产和经营新规出台 强化对医疗器械注册人监督管理
e公司讯，医疗营新医疗近日，器械器械市场监管总局发布修订后的生产《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。和经化对两个办法要求，规出落实最严格的台强监管要求。强化对医疗器械注册人的注册监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，人监将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，督管并进一步完善了医疗器械生产环节的医疗营新医疗检查职责、检查方式、器械器械结果处置、生产调查取证等监管要求。和经化对完善经营环节销售、规出运输、台强贮存等方面管理要求，细化进货查验、销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任。
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